中藥口服液澄清除沉淀過(guò)濾技術(shù)及設(shè)備
中藥口服液制劑生產(chǎn)過(guò)程中,對(duì)各環(huán)節(jié)的要求都比較高,大多涉及水提醇沉離心以及精密過(guò)濾等除雜工藝,以保證口服液中各有效成分的含量的同時(shí),保證口服液的澄明度,無(wú)雜質(zhì)形成的沉淀析出物;
所有中藥口服液一般為提取液經(jīng)過(guò)除雜之后,過(guò)濾灌封,由于藥液中往往是多味復(fù)方藥材,成分復(fù)雜,且為了改善口感,通常會(huì)加入適量的蜂蜜、白糖等成分,藥液粘度較大,藥液中總固性物含量高,一般采用傳統(tǒng)的離心或者板框過(guò)濾后就進(jìn)行灌封滅菌,滅菌后會(huì)有可見(jiàn)的固性懸浮物析出,大大降低了口服液的品質(zhì)。醇沉加上冷凍靜置,可以使絕大多數(shù)雜質(zhì)析出,過(guò)濾去除,但是由于傳統(tǒng)過(guò)濾方式精度不高,過(guò)濾不徹底,細(xì)小懸浮雜質(zhì)以及可溶性的雜質(zhì)透過(guò)過(guò)濾層,在滅菌后再次絮集析出。
成都和誠(chéng)過(guò)濾技術(shù)有限公司相關(guān)技術(shù)人員服務(wù)于制藥企業(yè)多年,憑借多年在過(guò)濾行業(yè)的經(jīng)驗(yàn),運(yùn)用世界先進(jìn)的膜分離技術(shù),結(jié)合自身的專業(yè)關(guān)鍵技術(shù),針對(duì)不同復(fù)方口服制劑,選擇不同的物料分離膜元件,在不同操作參數(shù)控制下,使口服液保證了含量指標(biāo)的轉(zhuǎn)移,同時(shí)解決了澄清過(guò)濾難題,口服液灌封滅菌,長(zhǎng)時(shí)間放置等條件下,仍然澄清透亮,燈檢無(wú)可見(jiàn)異物,色澤好。
膜分離在中藥口服液生產(chǎn)過(guò)程中表現(xiàn)的特點(diǎn):
(1)過(guò)濾精度高,提高產(chǎn)品質(zhì)量,透過(guò)液澄清透亮;
(2)系統(tǒng)可根據(jù)企業(yè)產(chǎn)量,車(chē)間空間等進(jìn)行設(shè)計(jì)和制造;
(3)根據(jù)不同產(chǎn)品特性及技術(shù)要求,我們總能找到相匹配的工藝及分離技術(shù);
(4)膜過(guò)濾方式為錯(cuò)流過(guò)濾,針對(duì)高濃度藥液過(guò)濾的污堵現(xiàn)象,可以很好的解決;
(5)膜系統(tǒng)自控程度高,便于操作、清洗維護(hù)等;
(6)膜原件使用壽命長(zhǎng),運(yùn)行穩(wěn)定。
中藥口服液典型應(yīng)用:
小兒清熱止咳口服液、健兒消食口服液、小兒咳喘口服液、馥感啉口服液、西洋參口服液等