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[合作] 頂噴底噴制粒包衣干燥機(jī)設(shè)備URS FLP型流化床(FLP)

頂噴底噴制粒包衣干燥機(jī)設(shè)備URS  FLP型流化床
供應(yīng)商參考報(bào)價(jià):¥180000
  供應(yīng)商信息
· 常州市豪邁干燥工程有限公司 [江蘇省]
   
聯(lián)系人: 顧先生
所在城市: 江蘇省 常州
詳細(xì)地址: 常州市鄭陸鎮(zhèn)三河口工業(yè)小區(qū)13616112988
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詳細(xì)信息  

 多年來,公司深入研究與開發(fā),同步研發(fā)了頂噴制粒干燥機(jī)設(shè)備,底噴包衣機(jī), FLP型流化床包衣干燥機(jī)等,并且擁有強(qiáng)大的非標(biāo)設(shè)備設(shè)計(jì)、制造及工程能力,成果頗豐,業(yè)績*。產(chǎn)品覆蓋全國,同時(shí)也遠(yuǎn)銷到美國、俄羅斯、巴西、南非、日本、蘇丹、韓國、泰國、越南、印尼、菲律賓等多個國家及地區(qū)。

      常州干燥行業(yè)內(nèi)先進(jìn)的方案解決專家,專業(yè)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售服務(wù)系統(tǒng),致力于打造中國乃至世界*的干燥技術(shù)設(shè)計(jì)方案交流平臺和行業(yè)趨勢的發(fā)布平臺。

      公司擁有完善的售服體系,專業(yè)的售后服務(wù)團(tuán)隊(duì),為您的產(chǎn)品運(yùn)行保駕護(hù)航。公司始終堅(jiān)持以自我的誠心付出,而贏取每一位客戶的滿意和信任,一路鑄就共同的夢想…13細(xì)616聯(lián)112988生!一、頂噴制粒干燥機(jī)設(shè)備,底噴包衣機(jī), FLP型流化床包衣干燥機(jī)安全要求:應(yīng)提供以下設(shè)施保護(hù)人員、物品、設(shè)備安全

1、設(shè)備應(yīng)貼有統(tǒng)一的設(shè)備銘牌,銘牌上應(yīng)注明名稱、產(chǎn)地、出廠日期、型號、重量及其它重要技術(shù)參數(shù)。

2、設(shè)備功能失調(diào)或者故障的情況下,必須配備所有必要的保護(hù)措施保證操作人員、設(shè)備和產(chǎn)品仍然處于安全狀態(tài)。

3、動力故障時(shí)設(shè)備處于停止?fàn)顟B(tài),動力重新供應(yīng)時(shí)設(shè)備不能是自動運(yùn)行,必須手動操作

4、運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)距離設(shè)備1m遠(yuǎn)的噪音在75db以下。

5、設(shè)備任何部位不能有鋒利的邊緣和尖角。

6、設(shè)備高溫易燙傷部位貼警告條。

7、電氣系統(tǒng)的安全性能應(yīng)符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)。

8、緊急停車裝置應(yīng)安裝在操作工易觸及的部位。

1.1一般要求

9、電力要求:220/380V,3 相5線制,50 Hz。

10、所有線纜均有標(biāo)號并有連接線路圖。

11、低壓接線(24VDC和通訊/信號線路)應(yīng)與控制盒中的控制電壓和較高的電壓隔離開。

12、預(yù)留輸出通訊接口,方便連接遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)。通訊接口標(biāo)準(zhǔn)及協(xié)議為RS232/485、Profibus DP等。

13、所有電纜終端應(yīng)相應(yīng)標(biāo)記。

14、設(shè)備上的測量用儀器儀表及設(shè)備聯(lián)接件使用公制單位。 

15、所有的電氣元件要有合格證。 

16、電源中斷,其原先設(shè)置的程序參數(shù)不會造成丟失。但缺省在PLC中有記錄。

頂噴制粒干燥機(jī)設(shè)備,底噴包衣機(jī), FLP型流化床包衣干燥機(jī)整機(jī)安全要求:

17、設(shè)備的設(shè)計(jì)、制作、使用滿足要求,設(shè)備有泄爆口,采用頂部泄爆方式。(是否采用防爆需貴方確認(rèn))是否采用酒精制粒。

18、設(shè)備功能失調(diào)或者失效的情況下,必須具備所有必要的保護(hù)措施,保證設(shè)備和產(chǎn)品仍然處于一個安全狀態(tài),例如壓空氣壓不足或停電時(shí),料斗不會降下。

19、設(shè)備可對不同情況的故障進(jìn)行報(bào)警,嚴(yán)重直接停機(jī),直至故障排除。

20、操作順序不當(dāng)時(shí),不能開機(jī)運(yùn)行。

21、輸入錯誤保護(hù),如輸入?yún)?shù)超過設(shè)定范圍、密碼錯誤。

22、設(shè)備任何部位不能有鋒利的邊緣和尖角。

23、電氣系統(tǒng)的安全性能應(yīng)符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)。 

24、設(shè)備在工藝過程中不產(chǎn)生靜電堆積。 

25、安全性能符合相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)。 

頂噴制粒干燥機(jī)設(shè)備,底噴包衣機(jī), FLP型流化床包衣干燥機(jī)主機(jī)要求:

26、設(shè)備主機(jī)中倉采用懸掛式

頂噴功能:含中倉底倉一套;

底噴功能:含中倉底倉一套;

27、主機(jī)采用304不銹鋼制作還是316L不銹鋼(需貴方確認(rèn));料倉密封應(yīng)采用蝶形氣囊密封,密封材料為硅橡膠,需提供材質(zhì)證明,符合GMP要求。

28、設(shè)備支架與潔凈地面的連接結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)須確保不破壞廠房設(shè)施(其它部位不與潔凈地面接觸),無死角易清潔,易維護(hù)保養(yǎng)。

29、接觸物料的內(nèi)表面采用鏡面拋光處理(Ra≤0.4μm),外表面處理(Ra≤0.8μm)。

30、設(shè)備內(nèi)外表面所有凹凸部件全部采用圓弧過渡(Ra≥10mm),或采用不低于135度倒角過渡,緊固方式原則上不采用外露螺釘,如必需采用外露螺釘,則用圓頭無死角的蓋帽螺母外套處理,確保無死角易清潔。

31、料倉、擴(kuò)散室、噴霧式設(shè)計(jì)容積足夠大,確保每鍋制粒量在 (需貴方確定產(chǎn)量)    kg范圍內(nèi)。(是否需要一步制粒功能)

32、頂噴、底噴料倉放置在一個可移動的四輪小車上(小車腳輪易于清潔,對潔凈地坪無破壞性影響),制粒后的料倉移出可與配套的流化床提升機(jī)實(shí)現(xiàn)翻轉(zhuǎn)卸料及整粒功能。

33、原料料倉一側(cè)設(shè)有原料進(jìn)料孔,進(jìn)料方式為切線進(jìn)料, 

34、容器底部設(shè)有氣流分布板、篩網(wǎng)、快速更換機(jī)構(gòu)和排水孔,側(cè)壁設(shè)有兩個高壓鏡片視鏡和取樣筒(帶防靜電連接線),用于觀測容器內(nèi)物料流化狀態(tài)和取樣分析。篩網(wǎng)為不銹鋼絲編織雙層席網(wǎng), 120目—200目。

35、外殼設(shè)有耐高壓鏡片視鏡及射燈孔。

36、設(shè)有溫度探頭,可以檢測、記錄物料溫度。

37、捕集室位于擴(kuò)散室之上,設(shè)備配有泄爆口,進(jìn)風(fēng)排風(fēng)管路設(shè)有防爆止回閥,泄爆時(shí)避免對進(jìn)排風(fēng)系統(tǒng)及人員造成傷害。

38、采用單筒多組布袋過濾,捕集袋支架由不銹鋼材質(zhì)制成,捕塵袋選用不脫落纖維的防靜電布,能捕集大于40um的粉塵。采用氣囊密封結(jié)構(gòu);設(shè)有升降加緊機(jī)構(gòu),在清場時(shí),可以將捕集袋降下后再拆卸清洗。

39、采用脈沖反吹方式抖料;設(shè)有捕集袋壓差檢測系統(tǒng)監(jiān)控捕集袋的阻塞狀況并報(bào)警。

40、拆卸捕塵袋時(shí),有先潤濕捕塵袋功能,防止粉塵污染操作間。 

41、應(yīng)采用經(jīng)驗(yàn)證的有效的泄爆方式及控制系統(tǒng)。

42、設(shè)備所使用的壓縮空氣壓力在0.3~0.7MPa范圍內(nèi)。

43、與物料接觸部分為不銹鋼316L材質(zhì)。(貴方需確定材質(zhì))

44、固定布袋架的大盤上方的密封采用雙重充氣氣囊密封。

45、過濾布袋采用大盤升降模式,方便人員拆卸清洗。

46、主機(jī)配有進(jìn)風(fēng)、排風(fēng)、物料溫度顯示。

47、可在線密閉取樣。

48、整個腔體(包括出料桶、工藝管路、儀表管路等)密封良好,保證腔體無泄漏。 

頂噴制粒干燥機(jī)設(shè)備,底噴包衣機(jī), FLP型流化床包衣干燥機(jī)供液系統(tǒng):

49、頂噴底噴功能,噴***的設(shè)計(jì)應(yīng)確保粘合劑霧化良好、均勻,并且可調(diào)節(jié)霧化角度和距離。預(yù)留3個噴嘴安裝孔(在線清洗時(shí)可安裝清洗球),有噴嘴堵塞報(bào)警裝置。 

50、粘合劑蠕動泵變頻調(diào)速控制流量,控制精度控制在目標(biāo)值的±2%范圍內(nèi);流量可以數(shù)顯,能夠與主機(jī)控制面板聯(lián)動控制。

51、輸液小車有效容積100L,不需要配置夾套加熱或保溫和自動攪拌功能。

52、采用自動計(jì)量加漿裝置,供液系統(tǒng)控制與頂噴制粒機(jī)整合一體控制。

53、供液罐需配有攪拌裝置。

54、采用可移動式供液系統(tǒng),包含移動小車,通訊計(jì)量稱,儲液罐,攪拌裝置。

頂噴制粒干燥機(jī)設(shè)備,底噴包衣機(jī), FLP型流化床包衣干燥機(jī)進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)要求:

55、進(jìn)風(fēng)口設(shè)有溫濕度測量探頭,記錄進(jìn)風(fēng)溫濕度。

56、風(fēng)量、進(jìn)風(fēng)溫度、清灰時(shí)間及頻率能設(shè)定、調(diào)節(jié),室外空氣溫濕度能顯示。

57、進(jìn)風(fēng)段采用初效過濾器G4高中效過濾器F8高效過濾器H13。所有過濾器有兩級壓差顯示儀表指示過濾器阻塞壓差。并在PLC具有壓差報(bào)警功能(壓差具體數(shù)值可不在PLC上顯示)。高效過濾器安裝應(yīng)保證密封(能通過PAO檢漏)。過濾器更換拆卸方便。進(jìn)入沸騰干燥機(jī)內(nèi)空氣符合D級潔凈級別的要求,風(fēng)險(xiǎn)可控。

58、主機(jī)加熱器采用蒸汽(還是電加熱需貴方確認(rèn))熱交換器,不銹鋼復(fù)合翅片結(jié)構(gòu)便于拆卸維修與清潔。

59、采用PID方式控制蒸汽調(diào)節(jié)閥,并配有冷熱風(fēng)聯(lián)動調(diào)節(jié)風(fēng)柵閥門,實(shí)現(xiàn)連續(xù)的進(jìn)風(fēng)溫度控制,能夠精細(xì)調(diào)節(jié)進(jìn)風(fēng)溫度,風(fēng)溫可在室溫至100°C范圍內(nèi)任意設(shè)置并自動調(diào)整,進(jìn)風(fēng)溫度控制精度±2°C范圍內(nèi)。

60、進(jìn)風(fēng)單元設(shè)除濕器,除濕后的空氣***濕度控制在65%左右。根據(jù)進(jìn)風(fēng)空氣露點(diǎn),自動開啟除濕,除濕溫度能顯示。配置表冷器排水存水彎,積水盤材質(zhì)為304不銹鋼,無漏水,排水順暢,集水盤無積水。積水盤處應(yīng)有觀察窗或水位監(jiān)測裝置,以防止排水不順暢時(shí)水分帶入沸騰腔室內(nèi)。

61、冷凍除濕根據(jù)室外空氣露點(diǎn)自動開啟,除濕后端溫、濕度能顯示。 (如需冷水閥需單獨(dú)報(bào)價(jià))

62、能檢測、顯示并無級自動控制風(fēng)速(風(fēng)量),風(fēng)量可在規(guī)定范圍內(nèi)隨意設(shè)置并自動調(diào)整,風(fēng)量控制精度控制在±3%范圍內(nèi)。

63、進(jìn)風(fēng)加熱蒸汽壓力控制應(yīng)采用一定的方式實(shí)現(xiàn)蒸汽壓力恒壓控制,目標(biāo)壓力波動不超過±5%。

64、流化床進(jìn)風(fēng)風(fēng)筒采用圓風(fēng)筒、快開聯(lián)接形式,圓滑無銳利棱角,易清潔,潔凈區(qū)段材質(zhì)為SUS304不銹鋼;設(shè)有氣動自動開關(guān)閥,防止清洗時(shí)污染或損壞高效;設(shè)有檢測孔,用于檢測進(jìn)風(fēng)質(zhì)量。

65、進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)各部位須采取必要措施,做到有效密封。

66、進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)有一定措施確??梢远ㄆ趯︼L(fēng)管進(jìn)行清潔。

67、加熱所使用的蒸汽壓力在0.4~0.8MPa范圍內(nèi),蒸汽冷凝水自動排污。

68、過濾器設(shè)計(jì)要方便拆卸更換。

69、空氣處理單元的進(jìn)風(fēng)量可智能調(diào)節(jié)控制,也可采用手動模式但手動模式采用 權(quán)限管理。進(jìn)風(fēng)量***小示值為0,控制精度:設(shè)定值±3%。 

70、進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)采用冷熱風(fēng)柵閥,與PLC聯(lián)動智能控制,自動調(diào)節(jié),使進(jìn)風(fēng)溫度穩(wěn)定,波動范圍±1o

頂噴制粒干燥機(jī)設(shè)備,底噴包衣機(jī), FLP型流化床包衣干燥機(jī)排風(fēng)系統(tǒng)要求:

71、潔凈區(qū)內(nèi)的排風(fēng)管材質(zhì)為304不銹鋼,圓風(fēng)筒,快開聯(lián)接形式,圓滑無銳利棱角,易于清潔。

72、排風(fēng)速度能夠檢測、數(shù)顯并無級自動控制風(fēng)速(風(fēng)量);風(fēng)量控制精度控制在±5%范圍內(nèi)。

73、排風(fēng)溫度應(yīng)能檢測、顯示;溫度檢測精度控制在±1℃范圍內(nèi);配備終點(diǎn)溫度控制停機(jī)功能。

74、設(shè)置氣動蝶閥,防止空氣倒流和清潔時(shí)水流入排風(fēng)系統(tǒng)中。

75、排風(fēng)設(shè)有除塵設(shè)施,確保排放的空氣符合環(huán)保要求。采用脈沖清灰;捕塵袋選用不脫落纖維的防靜電布,能捕集大于10um的粉塵。

76、排風(fēng)管應(yīng)設(shè)有一定措施確保可以定期對風(fēng)管進(jìn)行清潔。

77、引風(fēng)機(jī)要求變頻和風(fēng)閥雙調(diào)節(jié),且風(fēng)閥不需登高操作。引風(fēng)機(jī)風(fēng)量調(diào)節(jié)范圍符合工藝要求。

78、沸騰床空氣導(dǎo)流板的設(shè)計(jì)應(yīng)能確保物料沸騰均勻,風(fēng)機(jī)功率能確保一些比重較大的物料沸騰良好。

79、出風(fēng)口配置電動調(diào)節(jié)閥門,開度可通過PLC控制,且出風(fēng)要有防倒灌措施。

80、排風(fēng)空氣中粉塵的濃度監(jiān)測及報(bào)警

81、一個系統(tǒng)的中斷和缺失,會引起報(bào)警或警告,PLC中可自動記錄***近幾次的異常情況。

頂噴制粒干燥機(jī)設(shè)備,底噴包衣機(jī), FLP型流化床包衣干燥機(jī)控制系統(tǒng)要求:

82、采用PLC+人機(jī)界面控制系統(tǒng)。各種低壓電器、變頻器、PLC 、觸摸屏采用際知名品牌、氣動元件采用國內(nèi)知名品牌。

83、人機(jī)操作界面采用觸摸屏,畫面清晰,操作便捷;內(nèi)置自動、手動可切換控制模式。自動控制模式下,設(shè)備能夠按照設(shè)定的程序(參數(shù))自動對各個參數(shù)進(jìn)行控制,完成物料干燥或制粒功能后自動停機(jī),無需操作人員干預(yù)。

84、可儲存并自動執(zhí)行20個產(chǎn)品工藝控制參數(shù)(風(fēng)量、進(jìn)風(fēng)溫濕度、物料溫度、噴漿蠕動泵流量、鍋體負(fù)壓、出風(fēng)終點(diǎn)控制溫度),使用時(shí)可直接調(diào)用。

85、控制系統(tǒng)至少可以設(shè)置三級不同權(quán)限密碼。

86、控制系統(tǒng)應(yīng)有自動和手動兩種控制,自動實(shí)現(xiàn)制粒,手動方式便于檢修保養(yǎng)和維護(hù)。

87、應(yīng)具備檢測、顯示、記錄和打印主要控制參數(shù);系統(tǒng)可以記錄、保存各批次生產(chǎn)的關(guān)鍵控制參數(shù)的動態(tài)記錄及相關(guān)生產(chǎn)信息(生產(chǎn)品種、批次、生產(chǎn)時(shí)間等),并經(jīng)授權(quán)可以調(diào)出查看。

88、控制系統(tǒng)中各點(diǎn)溫度、濕度、壓差、時(shí)間的顯示須準(zhǔn)確,滿足計(jì)量器具的要求,可以驗(yàn)證、校驗(yàn)。

89、每個工藝操作步驟的設(shè)定時(shí)間的設(shè)定和顯示。

90、冷凍除濕根據(jù)新風(fēng)段空氣露點(diǎn)自動開啟,除濕后端溫、濕度能顯示。

91、物料溫度、排風(fēng)溫度上下限可根據(jù)工藝進(jìn)行設(shè)定,超限延時(shí)報(bào)警,延時(shí)時(shí)間可設(shè)定。

92、產(chǎn)品過濾器的清灰時(shí)間、時(shí)間間隔可設(shè)定,***小示值、實(shí)際時(shí)間都能在主操作界面設(shè)定和顯示

93、按照加料、加熱沸騰干燥、冷卻、出料四個步驟,每個步驟的工作時(shí)間可設(shè)定,同時(shí)也可按照加料、加熱、制粒/包衣、冷卻、出料五個步驟進(jìn)行工作時(shí)間的設(shè)定。

94、根據(jù)進(jìn)風(fēng)空氣露點(diǎn),自動開啟除濕,除濕溫度能顯示。

95、按照設(shè)定工藝參數(shù)進(jìn)行加熱,并顯示風(fēng)量、進(jìn)風(fēng)溫度、產(chǎn)品溫度和排風(fēng)溫度、底部篩網(wǎng)壓差、產(chǎn)品過濾器壓差、過濾器的清灰間隔及頻率、干燥時(shí)間的設(shè)定值和實(shí)際值。物料溫度與設(shè)定溫度誤差≤2℃。

96、PLC可以允許編程,可以維護(hù)度量功能。

97、主電源中斷的時(shí)候,此次循環(huán)程序即終止,需要重新啟動開始。同時(shí)數(shù)據(jù)能夠自動保存,不丟失。

98、PLC具有現(xiàn)場打印批記錄參數(shù)、數(shù)據(jù)保存、可進(jìn)行數(shù)據(jù)、與數(shù)據(jù)PC連接功能。一個完整的批記錄包括以下重要參數(shù),但不局限于這些:1)設(shè)備編號,2)產(chǎn)品名稱,3)生產(chǎn)批號,4)生產(chǎn)日期,5)操作員(身份識別號),6)進(jìn)料、加熱、冷卻的工作時(shí)間、風(fēng)量、溫度,7)所有故障和報(bào)警,8)填寫/修改有足夠的空間,9)操作者和復(fù)核者簽名有適當(dāng)空間,10)數(shù)據(jù)應(yīng)該能儲存和存檔,便于將來追蹤和分析。

99、操作系統(tǒng)是中文顯示的人機(jī)界面,工藝參數(shù)包括:1)藥品名稱、2)生產(chǎn)批號、3)生產(chǎn)日期、4)操作員(身份識別號)、5)進(jìn)料、干燥及冷卻的時(shí)間、風(fēng)量、溫度、6)所有出現(xiàn)的故障、7)工藝參數(shù)能夠儲存在設(shè)備內(nèi)存中。中文

100、系統(tǒng)具有故障自診斷功能,能夠自動診斷彈出顯示,系統(tǒng)報(bào)警停機(jī)。

101、底部篩網(wǎng)和產(chǎn)品過濾器的壓差、物料溫度、排風(fēng)溫度能顯示設(shè)定的限度和實(shí)際值。 

102、干燥、冷卻終點(diǎn)的判斷與自動跳轉(zhuǎn),跳轉(zhuǎn)點(diǎn)可在時(shí)間、物料溫度、排風(fēng)溫度之間進(jìn)行切換。 

頂噴制粒干燥機(jī)設(shè)備,底噴包衣機(jī), FLP型流化床包衣干燥機(jī)設(shè)備清潔要求:

103、設(shè)備帶有WIP清洗系統(tǒng),在主機(jī)的不同倉室設(shè)有清洗球,可自動完成對整個主機(jī)的清洗,清洗結(jié)果符合GMP要求。

104、WIP清洗系統(tǒng)可設(shè)置、記錄各個清洗球的清洗水壓力、清洗時(shí)間,且需要客戶提供單獨(dú)的泵站。

105、清洗系統(tǒng)與沸騰制粒機(jī)整機(jī)控制。

106、設(shè)備進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)和排風(fēng)系統(tǒng)設(shè)有自動氣動蝶閥,防止清洗時(shí),清洗水流入進(jìn)風(fēng)、排風(fēng)系統(tǒng)風(fēng)管。

107、所有用于密封的部件應(yīng)該易于更換和重新安裝。

108、設(shè)備清洗所需的清洗液需一定壓力,由清洗站提供。在流化床接管面板上有清洗接口??梢愿鶕?jù)設(shè)定的程序進(jìn)行在線清洗,具有水壓力不足報(bào)警功能。

109、設(shè)備設(shè)計(jì)應(yīng)該加強(qiáng)在位清潔的可行性,容器內(nèi)部應(yīng)采用圓弧連接、滿焊和拋光來保證設(shè)備的清潔。

110、要求不能在位清洗的部件,應(yīng)該能夠快速的安裝與拆卸。

111、所有用于密封的部件應(yīng)該易于更換和重新安裝

112、在進(jìn)風(fēng)口底座暗敷、筒體中間、過濾器上部、排風(fēng)管道口設(shè)旋轉(zhuǎn)噴淋頭可在線清洗。筒體外部采用噴淋球清洗,并有與其相適應(yīng)的接水槽。

頂噴制粒干燥機(jī)設(shè)備,底噴包衣機(jī), FLP型流化床包衣干燥機(jī)材質(zhì)要求:

121、所有同藥品直接接觸的表面應(yīng)用316L不銹鋼還是304不銹鋼,(需貴方確認(rèn))制造,鏡面拋光,表面粗糙度Ra<0.5μm。特殊零部件的材料應(yīng)符合生產(chǎn)、工藝和GMP要求。

122、所有非藥品直接接觸的表面應(yīng)用304級不銹鋼制造,推薦為外表面粗糙度Ra<1.2μm。

123、墊圈、密封圈和O型圈等高分子材料應(yīng)采用食品級的聚合材料;且在正常使用情況下,不容易破損及破損后不產(chǎn)生脫落性顆粒,而且要易于拆卸和組裝。

124、所有外表面的焊接處磨光到<1.2μmRa并經(jīng)合適的鈍化。

125、絕熱材料應(yīng)該是非纖維的,不得含氯和石棉,并且用焊接的304不銹鋼板完全覆蓋或采用更好的包層。

126、設(shè)備上使用的任何潤滑油、潤滑劑應(yīng)該是食品級、無毒的,潤滑油不能和藥物及清潔用水相接觸。

127、設(shè)備支架等應(yīng)用堅(jiān)固、耐腐蝕、能承重材料。

128、集粉袋要防靜電,不與藥品發(fā)生反應(yīng),且***大限度的減少物料損失。易清洗,且能經(jīng)受多次清洗而不影響捕塵效果。

129、一般潔凈級別的金屬外表面容易清潔,不產(chǎn)生脫落物且不在正常環(huán)境中產(chǎn)生腐蝕反應(yīng)。

130、漿管管道容易清潔,硬管用衛(wèi)生級不銹鋼,軟管需采用硅膠等不易有異物析出及不與藥品發(fā)生反應(yīng)的材料。 

131、氣管透明,無異物析出。

132、視鏡\泄壓片表面表面粗糙度Ra<0.5μm。無毒,不易破碎。

133、設(shè)備視窗的個數(shù)、位置、照明設(shè)計(jì)合理(應(yīng)配有照明射燈),方便生產(chǎn)操作及工藝檢查,視窗采用鋼化耐溫的SiO2玻璃,視窗玻璃及與主體設(shè)備連接的密封材料應(yīng)耐溫、抗老化、光潔、無毒、無脫落,密封部分光潔易清洗,滿足生產(chǎn)和工藝的GMP的要求。

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