常州市干燥設(shè)備有限公司，是一家集研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售、工程安裝、技術(shù)服務(wù)為一體的大型綜合性干燥工程技術(shù)公司，擁有十多年的專業(yè)化行業(yè)技術(shù)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)。根據(jù)市場(chǎng)的需要，公司特別研制開發(fā)改良了FLP型多功能制粒包衣干燥機(jī)，流化床制粒包衣機(jī)的研發(fā)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)。其產(chǎn)品主要有：噴霧干燥機(jī)、閃蒸干燥機(jī)、盤式干燥機(jī)、沸騰制粒機(jī)、槳葉干燥機(jī)、振動(dòng)流化床干燥機(jī)。目前，這些新工藝產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于制藥、化工、食品、農(nóng)副產(chǎn)品加工等多種領(lǐng)域，深受用戶好評(píng)。1詳3細(xì)6咨1詢6聯(lián)1系1方2式9顧8先8生！

FLP型多功能制粒包衣干燥機(jī)，流化床制粒包衣機(jī)主要功能及簡(jiǎn)介

●制粒、干燥

1）干燥及噴霧干燥

2）制粒

3）制速溶顆粒

●          底噴包衣

1）         分子聚合材料的水溶劑或有機(jī)溶劑的普通薄膜包衣

2）         緩釋、控釋包衣

3）         腸溶包衣

4）         微細(xì)粒子包衣

5）         活性藥物的包裹敷層

●          制備微丸

1）         增加密度

2）         制球形顆粒

3）         使顆粒表面很光滑

4）         溶液及混懸液的敷層

5）         粉末敷層

近幾年來(lái)，我國(guó)制藥工業(yè)得到迅速發(fā)展，因此新型新品種、新釋藥技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用，對(duì)制劑水平及制劑裝備提出了更高的要求。

FLP設(shè)備將物料的干混、濕潤(rùn)和攪拌、制粒、干燥 、包衣、微丸等功能合為一體，減少了物料的周轉(zhuǎn)時(shí)間，節(jié)省建筑空間、前期投資及人員操作時(shí)間。該設(shè)備因其具有多種功能的特點(diǎn)，所以也特別適合工藝實(shí)驗(yàn)室及醫(yī)院制劑室使用。

FLP型多功能制粒包衣干燥機(jī)，流化床制粒包衣機(jī)組成系統(tǒng)： FLP型系列產(chǎn)品在是以模塊集成的，頂噴系統(tǒng)與底噴系統(tǒng)在100/200Kg內(nèi)可集成，頂噴、底噴、側(cè)噴等三套系統(tǒng)在15/30Kg內(nèi)可集成.具有技術(shù)選型性：可以是多個(gè)功能的制粒/包衣機(jī)，也可以是單一功能的產(chǎn)品（用戶可根據(jù)具體情況選擇制粒、干燥、包衣或制小丸 ）。

1、FLP型多功能制粒包衣干燥機(jī)，流化床制粒包衣機(jī)頂噴制粒系統(tǒng)：是我公司專業(yè)人員在經(jīng)過(guò)二十多年噴霧干燥制粒經(jīng)驗(yàn)和生產(chǎn)流化床設(shè)備的基礎(chǔ)上而作出的革新。其錐形向上放大的排風(fēng)過(guò)濾系統(tǒng)，加高的塔體，加大了氣流量和排風(fēng)過(guò)濾面積，使干燥更迅速，大大縮短了制粒時(shí)間，特別對(duì)于浸膏量大的中藥品種不僅縮短了工作時(shí)間，并將輔料用量降得很低（已做品種***低可達(dá)10%），在西藥制粒時(shí)，控制更容易，制成顆粒粒度分布更窄，顆粒更精細(xì)更均勻。頂噴時(shí)，粘合劑通過(guò)裝在上部的噴***自上而下噴入，噴***為霧化噴嘴，可將粘合劑霧化成極細(xì)小的液滴噴入，方向與物料運(yùn)動(dòng)的方向相反，物料與物料的粘合是通過(guò)粘合劑的液橋粘合力作用粘合在一起，***終形成一定大小的顆粒。故顆粒表面粗糙，內(nèi)部孔隙較多，溶劑很容易滲透進(jìn)去，使顆粒快速溶解，FLP頂噴制粒系統(tǒng)是***為理想的速溶顆粒制備設(shè)備，制出的產(chǎn)品具有顆粒均勻，流動(dòng)性好，則片重差異小，能促進(jìn)崩解，溶液出。

圖（1）  FLP頂噴制粒示意圖

2、FLP型多功能制粒包衣干燥機(jī)，流化床制粒包衣機(jī)的底噴包衣系統(tǒng)：是采用*進(jìn)的“Warster”模式，是一個(gè)對(duì)顆粒進(jìn)行精細(xì)包衣的空氣懸浮包衣系統(tǒng)，該系統(tǒng)能為微粉、顆粒、小丸結(jié)晶中藥等種子提供快速、精細(xì)、經(jīng)濟(jì)的薄膜包衣。適應(yīng)范圍較寬，可用于醫(yī)藥、化工、食品、生物制品等行業(yè)。標(biāo)準(zhǔn)處理顆粒的粒度范圍為100-500um，其工藝特點(diǎn)如下：普通頂噴流化床包衣，主要用于水溶性包衣材料溶液，而大多數(shù)包衣液是用有機(jī)溶劑溶解，需用流化床頂噴包衣時(shí)，由于包衣液霧化液滴飛行到核心物（種子）距離太長(zhǎng)，霧化過(guò)程已經(jīng)進(jìn)行噴霧干燥，這使得包衣材料消耗很多，加上核心物（種子）在流化床中無(wú)序運(yùn)動(dòng)，使包衣很不完整。而FLP的“Warster”底噴模式解決了此難題。FLP的技術(shù)

開發(fā)即實(shí)質(zhì)性的優(yōu)點(diǎn)是在包衣區(qū)域中對(duì)氣流進(jìn)行高度控制，徹底解決傳統(tǒng)包衣時(shí)主要受顆粒支配的流動(dòng)模式（即混亂無(wú)序和有時(shí)難以控制流動(dòng)模式），這在FLP型特殊引導(dǎo)氣流分布設(shè)計(jì)中實(shí)現(xiàn)。在這個(gè)引導(dǎo)系統(tǒng)中空氣被加速并形成穩(wěn)定的，同時(shí)是一個(gè)恰到好處的蝸旋氣流，控制顆粒進(jìn)入圓柱包衣室，使其呈個(gè)體分散狀態(tài)，消除了顆粒間的粘帶、塞留，讓核心物在包衣內(nèi)外室、干燥室間形成高水平的有序流動(dòng)模式，進(jìn)而使噴出的包衣液有效的以***佳狀態(tài)接觸到物料，完成高效包衣。

圖（2）   底噴包衣示意圖

3、FLP型多功能制粒包衣干燥機(jī)，流化床制粒包衣機(jī)旋轉(zhuǎn)側(cè)噴制丸包衣裝置

旋轉(zhuǎn)側(cè)噴制丸包衣裝置是由一個(gè)圓筒形的制丸包衣室①，底部設(shè)置一轉(zhuǎn)盤②。靜止時(shí)，轉(zhuǎn)盤邊緣產(chǎn)緊貼制丸包衣室壁；開機(jī)后轉(zhuǎn)盤升起，使其轉(zhuǎn)盤與槽壁之間產(chǎn)生一個(gè)間隙，以便氣流通過(guò)，調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)盤的高度可改變這個(gè)間隙的大小。在進(jìn)風(fēng)速度不變的情況下，就可以調(diào)節(jié)風(fēng)量，以適應(yīng)包衣、制丸、包裹敷層工藝對(duì)蒸發(fā)介質(zhì)速度快慢的要求。這種靈活性，保證了在同一機(jī)器內(nèi)，可以出色的進(jìn)行制球丸、包衣和裹敷層。

在本裝置中，物料的流化狀態(tài)接近于螺旋狀，這是由于三個(gè)力的作用：轉(zhuǎn)盤產(chǎn)生的離心力，使盛放在其上的物料放射狀的向室壁方向運(yùn)動(dòng)；通過(guò)間隙的氣流使物料向上運(yùn)動(dòng)形成流態(tài)化狀；物料自身的重力又克服氣流的推動(dòng)，重新落到轉(zhuǎn)盤上。這樣安裝在制丸包衣室壁側(cè)的霧化器可將液體和粉末按物料運(yùn)動(dòng)方向一致均勻在加入，獲得均勻的包裹敷層效果。

單一功能的流化床旋轉(zhuǎn)側(cè)噴制丸包衣裝置為FXL型

4、FLP型多功能制粒包衣干燥機(jī)，流化床制粒包衣機(jī)主機(jī)系統(tǒng)：

①采用雙過(guò)濾室結(jié)構(gòu)，并裝備雙捕集袋系統(tǒng)進(jìn)行氣-固分離過(guò)濾，使制粒過(guò)程由間歇式變?yōu)檫B續(xù)式，工作效率明顯提高。

②抖袋機(jī)構(gòu)改為立式氣缸抖袋，克服了以前氣缸易損、鋼繩易斷、捕集袋懸掛不平，抖袋效果不好等直影響流化態(tài)及更換捕集袋不方便的問題。

③捕集袋采用防靜電微波布，內(nèi)含10%不銹鋼纖維絲。

④換熱器采用不銹鋼換熱器以滿足“GMP”要求。

5、霧化器系統(tǒng)：采用氣 液 氣三流式霧化器。該霧化器的工作原理是將氣流從液流中心進(jìn)行霧化，并在霧化區(qū)域周邊設(shè)置保護(hù)氣流層。它能在強(qiáng)化霧化的同時(shí)控制霧化角度，由于它具有內(nèi)部及外部混合的優(yōu)點(diǎn)，所以該霧化器大大提高了對(duì)粘合劑粘度及比重的適應(yīng)范圍，使之更加切貼地表現(xiàn)出噴霧干燥的特點(diǎn)。（注：目前已發(fā)現(xiàn)多家公司非法仿制我公司專利產(chǎn)品）。

6、進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)：進(jìn)風(fēng)采用粗、中、亞高效一體過(guò)濾，凈化處理，并達(dá)“GMP”規(guī)范10萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。風(fēng)機(jī)采用變頻器調(diào)節(jié)控制，更利于流化態(tài)的建立與控制。

7、供液系統(tǒng)：采用了高級(jí)工業(yè)衛(wèi)生級(jí)蠕動(dòng)泵，操作更準(zhǔn)確、簡(jiǎn)單、方便。

8、控制系統(tǒng)：采用PLC控制，所用元器件、氣動(dòng)件均采用德國(guó)西門子公司、日本歐姆龍公司、德國(guó)費(fèi)斯托公司、臺(tái)灣亞德克公司等到產(chǎn)品（具體配置見關(guān)鍵元器件清單），從而保證了設(shè)備運(yùn)行的穩(wěn)定性和可靠性，大大提高了整機(jī)工作效率。

5供用戶選購(gòu)的原位清洗系統(tǒng)：

   由于藥品制劑生產(chǎn)設(shè)備不只用于單一品種的生產(chǎn)，為了避免因清洗原因造成的交叉污染，GMP規(guī)范對(duì)設(shè)備的潔凈度要求越來(lái)越高，為了減少清洗設(shè)備時(shí)對(duì)環(huán)境的污染，縮短清洗時(shí)間，提高清洗效率，重慶精工藥機(jī)公司生產(chǎn)的FLP系列流化床干燥制粒設(shè)備提供了供用戶選購(gòu)的原位清洗系統(tǒng)（washing-in-place）。此系統(tǒng)包含了若干的技術(shù)實(shí)質(zhì)：

（1）、為配合原位清洗，減少生產(chǎn)時(shí)進(jìn)出料的粉塵飛揚(yáng)空間污染，我們?cè)O(shè)計(jì)了供選購(gòu)的自動(dòng)進(jìn)料和出料系統(tǒng)。

（2）、在一個(gè)筒體內(nèi)上、中、下設(shè)置三個(gè)高沖力360o 扇形噴嘴。清洗液體流動(dòng)時(shí)，驅(qū)動(dòng)噴頭轉(zhuǎn)動(dòng)對(duì)設(shè)備內(nèi)部表面進(jìn)行清洗。

（3）、為支持清洗改進(jìn)了主機(jī)筒體、取樣口、觀察鏡的設(shè)計(jì)，所有接觸藥品的表面均為鏡面不銹鋼，非常光滑，而且無(wú)死角。

（4）、方便拆卸安裝的氣流分布板，徹底清除篩網(wǎng)與分布板上的殘留物。

（5）、提供清洗液供給系統(tǒng)。

（6）、清洗排放系統(tǒng)

（7）、專業(yè)藥學(xué)工程師為客戶提供有關(guān)CIP/WIP的從設(shè)備到清洗液、清洗時(shí)間、溫度參數(shù)、清洗驗(yàn)證的全套技術(shù)服務(wù)。

常州干燥的藥學(xué)專業(yè)人員與機(jī)械設(shè)計(jì)者聯(lián)手合作，把符合GMP規(guī)范的清潔理念貫穿于整個(gè)技術(shù)設(shè)計(jì)中，而非只是為清洗而簡(jiǎn)單地設(shè)計(jì)清洗噴***部件。